Valores de Referencia

PCR TIEMPO REAL CORONAVIRUS SARS-CoV-2 (COVID-19)

METODO: Transcripción reversa-Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR Tiempo Real).

INDICACIONES DEL PACIENTE:

La toma de muestra solo se realiza en nuestros Laboratorios Centrales en Av. México 2341 de lunes a domingos de 8:00 a 14:00 h.

Hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo (ambas regiones).

Ayuno de 2 h sin haber realizado aseo bucal.
No haberse aplicado atomizaciones, nebulizaciones, soluciones, gotas, geles o cremas nasales (oximetazolina, fenilefrina, solución salina, mupirocina, etc.), ni haber tomado analgésicos o anestésicos faríngeos (Graneodin, mentol, etc.) 8 horas previas a la toma de muestra.

En pacientes hospitalizados con neumonía y por indicación médica:
-Si el paciente no se encuentra intubado: expectoración.
-Si el paciente sí se encuentra intubado: aspirado traqueal, lavado bronquial o broncoalveolar.

Brindar toda la información necesaria para el llenado del Formato de Estudio de Caso Sospechoso de COVID-19: Estudio epidemiológico de caso sospechoso de enfermedad respiratoria viral (Anexo 1) del Lineamiento Estandarizado para la Vigilancia Epidemiológica y por Laboratorio de la Enfermedad Respiratoria Viral, octubre de 2021, Secretaría de Salud.

INDICACIONES DE LA MUESTRA:

Hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo (ambas regiones).

Realizar hisopado de nasofaringe y orofaringe (ambas regiones) utilizando dos hisopos de dacrón o poliéster. Estrictamente prohibido utilizar hisopos de algodón o alginato de calcio. No se aceptarán hisopos contaminados con sangre.
Enviar los dos hisopos juntos en un solo medio de transporte UTM con refrigerante. Estabilidad de la muestra refrigerada en medio UTM 3 días.


En pacientes hospitalizados con neumonía y por indicación médica:
-Si el paciente no se encuentra intubado: expectoración.
-Si el paciente sí se encuentra intubado: aspirado traqueal, lavado bronquial o broncoalveolar.

Expectoración, aspirados o lavados 2 mL.
Enviar con refrigerante en frasco estéril. Estabilidad de la muestra refrigerada 48 horas.

*Todas las muestras deberán ser enviadas siguiendo el protocolo de triple embalaje para muestras Categoría B.

VALORES DE REFERENCIA:

NO DETECTADO

PRINCIPALES INTERFERENCIAS:

Degradación del RNA.
Muestras contaminadas con sangre.
Muestras recibidas a temperatura ambiente.
Uso de hisopos de algodón o alginato de calcio.
Mutación del virus, principalmente en las regiones de unión de los iniciadores (primers) y/o sondas (probes).

PRINCIPALES APLICACIONES CLÍNICAS:

Esta prueba está basada según el protocolo del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), las guías publicadas por la OMS y de acuerdo a las recomendaciones del CDC, y consiste en cuatro reacciones diferentes de PCR dirigidas a los genes E y RdRP del virus, a un control endógeno RNasa P (valorar la calidad de la muestra), así como a un control de extracción y PCR (proceso del estudio).

UPC cuenta con el reconocimiento del InDRE para realizar el diagnóstico de COVID-19 (Oficio. No. DGE-DDYR-DSAT-02898-2020. Asunto: Liberación Diagnóstica SARS-COV2.). Por lo tanto, está autorizada para procesar muestras para este diagnóstico y todos los resultados tienen validez.

UN RESULTADO NO DETECTADO NO EXCLUYE LA POSIBILIDAD DE INFECCIÓN SUBCLÍNICA POR COVID-19.

Por lo que un resultado NO DETECTADO debe de interpretarse en el contexto de la información clínica, de los antecedentes de las exposiciones recientes y los datos epidemiológicos, por lo tanto NO debe ser utilizado como la única base para el diagnóstico, toma de decisiones del manejo y tratamiento del paciente.

Esta prueba NO es infalible ya que la detección de Coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) está condicionada en base a la etapa clínica de la enfermedad, a la carga viral que presente el(la) paciente durante la toma de muestra y a la sensibilidad de la prueba, por lo que la probabilidad de un resultado falso negativo será determinada principalmente por estos factores. El límite inferior de detección de esta prueba es de 10.6 copias (IC 95%: 5.4-69.9).

La infección por COVID-19 es un padecimiento de notificación obligatoria a la Secretaría de Salud que deberá acompañarse de su respectivo estudio epidemiológico y podrá ser contactado(a) para su seguimiento por la misma.

CALENDARIO DEL ESTUDIO

Calendario de Pruebas